Infarmed manda retirar do mercado máscaras com marcação CE indevida
Infarmed suspende comercialização e manda retirar do mercado máscara de proteção facial do fabricante BesilChem LLP por não estar comprovado o cumprimento de todos os requisitos.
O Infarmed mandou suspender a comercialização e retirar do mercado nacional as máscaras de proteção facial do fabricante BesilChem LLP por não estar comprovado o cumprimento de todos os requisitos legais europeus, anunciou a autoridade do medicamento.
Máscaras não cumprem “requisitos legais aplicáveis a nível europeu”
Em comunicado, o Infarmed diz que a “Máscara Facial 3Ply Tipo II”, modelo M3PII, do fabricante BesilChem LLP, ostenta a marcação CE indevidamente, pois não existe evidência de cumprimento de todos os requisitos legais aplicáveis a nível europeu, incluindo o facto de a documentação técnica se encontrar incompleta. Por isso, a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde mandou suspender a comercialização e retirar do mercado nacional esta máscara e acrescenta que as entidades que disponham de unidades deste dispositivo médico “não as devem utilizar e devem entrar em contacto com o mandatário”.
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